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抗体elisa检测试剂盒人类EGFR基因突变检测试剂盒获批上市
  • 公布日期:2018-12-24      扫瞄次数:70
    • 抗体检测试剂盒   经济日报-中国经济网北京1月19日讯 据国家食品药品监督治理总局wang站消息,近日,国家食品药品监督治理总局经审查,批准了厦门艾德生物医药科技股份排列5玩法生产的创新产品“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”的注册。

      该产品基于自主创新的高度灵敏的PCR专li技术,用于体外定性检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血浆DNA样本中人类EGFR突变基因。

      据了解,该产品是我国首ge批准用于甲磺酸奥希替尼片的伴随诊断检测产品,在临床上为医生制定个体化治疗方案提供参考。

      国家食品药品监督治理总局表示,将鼓舞支持医疗器械产业创新进展,进一步做好创新医疗器械审查。食品药品监管部门将加强产品上市后质量监管,保障公众用械安全,确保医疗器械产业的健康有序进展。

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